公司數(shù)顯球囊擴張壓力泵獲批上市

近日，公司數(shù)顯球囊擴張壓力泵注冊證的獲批，具體內(nèi)容如下：注冊證編號：滬械注準20232030021注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品名稱：數(shù)顯球囊擴張壓力泵適用范圍：供醫(yī)療機構在介入手術中向球囊擴張導管加壓、泄壓，使球囊擴張和回縮，監(jiān)測并控制球囊的壓力。批準日期：2023年02月06日生效日期：2023年02月06日有效期至：2028年02月05日公司數(shù)顯球囊擴張壓力泵注冊證的獲批，將進一步完善公司在血管介入領域的產(chǎn)品布...

子公司七木醫(yī)療可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)獲批上市

近日，子公司七木醫(yī)療可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20233130121注冊人名稱：上海七木醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品名稱：可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)適用范圍：該產(chǎn)品適用于慢性鼻竇炎實施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術（FESS）患者，主要用于防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。批準日期：2023年02月02日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年02月01日根據(jù)有關統(tǒng)...

公司按壓式球囊擴充壓力泵獲批上市

近日，公司按壓式球囊擴充壓力泵獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20232030005注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品名稱：按壓式球囊擴充壓力泵適用范圍：供醫(yī)療機構在介入手術中向球囊擴張導管加壓、泄壓，使球囊擴張和回縮，監(jiān)測并控制球囊的壓力。批準日期：2023年01月13日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年01月12日

創(chuàng)新醫(yī)械 品質(zhì)智造丨德國MEDICA2022 & 深圳CMEF2022 展會報道

2022年度消防安全演練圓滿結束

子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴張導管獲批上市

近日，子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴張導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20223031192注冊人名稱：上海翰凌醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢1層C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢1層C區(qū)產(chǎn)品名稱：心臟瓣膜球囊擴張導管適用范圍：心臟瓣膜球囊擴張導管適用于經(jīng)導管主動脈瓣置換術中的主動脈瓣的預擴張和后擴張。批準日期：2022年09月09日有效期...

江西首例！吳延慶團隊完成Hanchor Valve治療AR全國多中心首次臨床試驗

慶祝建黨101周年暨康德瑛泰黨支部成立！

子公司璞慧醫(yī)療球囊導引導管獲批上市

近日，子公司璞慧醫(yī)療球囊導引導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20223030672注冊人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱：球囊導引導管適用范圍：該產(chǎn)品適用于協(xié)助血管內(nèi)導管插入并被引導至外周或神經(jīng)血管系統(tǒng)的目標血管內(nèi)。在進行血管造影和診斷治療時，該產(chǎn)品還可同時臨時...

公司一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)獲批上市

近日，公司一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20223030596注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號產(chǎn)品名稱：一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)適用范圍：該產(chǎn)品適用于清除血管系統(tǒng)的新鮮、柔軟栓子和血栓塊，血管神經(jīng)應用除外。批準日期：2022年05月09日有效期至：2027年05月08日&nbs...